洛阳市第一人民医院临床试验项目顺利通过安徽省药品审评查验中心现场检查

　　5月14日-15日，安徽省药品审评查验中心检查组一行3人对洛阳市第一人民医院抗缪勒氏管激素检测试剂盒(化学发光法)临床试验项目进行了现场检查。洛阳市第一人民医院党委副书记、院长、临床试验机构主任苗润宏，党委副书记、纪委书记杨萍，副院长韩强及临床试验机构办、伦理委员会的工作人员共计10余人参与了检查工作。

　　14日上午，召开了现场检查首次会议。杨萍致欢迎词，并讲到，洛阳市第一人民医院高度重视此次专项检查，将以此为契机，进一步规范临床试验工作流程，提高临床试验人员的科研意识和综合素质，不断开创洛阳市第一人民医院临床试验工作新局面。

　　韩强代表洛阳市第一人民医院及领导班子宣读了《安徽省药品监督管理局药品被检查对象廉洁自律承诺》。

　　苗润宏向检查组汇报了洛阳市第一人民医院临床试验机构的运行及工作开展情况，重点介绍了洛阳市第一人民医院临床试验的发展历程、取得成绩、工作亮点、存在问题及下一步工作计划。

　　伦理委员会副主任委员于会生汇报了伦理委员会的工作。抗缪勒氏管激素检测试剂盒(化学发光法)项目的主要研究者张瑞萍对项目整体情况进行介绍。

　　检查组对该项目试验的有关文件、设施、记录等进行了全面审查，不仅查验核对了研究记录文件，还到检验科进行了源数据调取，对入组样本信息进行了Lis及His溯源。

　　15日上午，召开检查反馈会。检查组组长卢建平对洛阳市第一人民医院临床试验工作给予较高的评价和认可，并以专业的视角、发展的眼光指出洛阳市第一人民医院临床试验中存在的问题，为洛阳市第一人民医院开展高质量临床试验工作提出建议。

　　苗润宏作总结讲话。他对检查组专家的莅临表示感谢，并表示，此次检查对洛阳市第一人民医院临床试验工作具有重要的指导意义，洛阳市第一人民医院会针对检查组反馈的问题，举一反三、查漏补缺。今后，洛阳市第一人民医院将继续秉承严谨、严格、认真、负责的工作态度，更加重视质量管理，对临床试验项目进行全方位、全链条质控，推动临床试验工作再上新台阶，使临床试验工作在学科建设中发挥重要作用。

　　来源：洛阳市第一人民医院